Assajos Clínics. La manera per avançar davant de les malaties

Les xerrades es duran a terme a les 18:00h en streaming i sense assistència de públic, per tal de garantir al màxim la salut de tothom.

Donat el gran ressò dels assajos relacionats amb les possibles vacunes COVID, i el gran interès de la societat en saber,  volem oferir una informació àmplia i clara sobre els assajos clínics, l'evolució, les definicions i els seus continguts així com, el compliment de l’establert a la guia de Bones Practiques Clíniques, per tal de garantir la seguretat dels subjectes que participant.

Tot assaig clínic d'un nou medicament consta de diverses etapes o fases fonamentals que us presentarem a continuació:

FASE PRECLÍNICA O EXPERIMENTAL: Fase que es realitza en el laboratori d'experimentació.

FASE I.- És l'etapa clau de l’assaig clínic, el gran salt de l’experimental a l'humà. Els candidats són voluntaris sans, i és on es determina  la dosi del nou fàrmac en humans ajuntant-lo al seu metabolisme.

FASE II.- En aquesta fase s'estableix la dosi i ja es valora perfil/eficàcia, en un grup molt petit de voluntaris

FASE III.- El seu objectiu fonamental és determinar amb les mínimes possibilitats d'error,  si el nou medicament és igual o més efectiu que els anteriors. En aquesta fase s’inclouran a l’assaig molts pacients.

FASE IV.- Conclosa la fase III, el nou medicament entra en la fase d'ús general, de comercialització. El medicament està  a l’abast de tots però es recomana la seva vigilància perllongada

Curriculum vitae

Dra. Rosa M. Antonijoan, Directora del CIM-Sant Pau de l'Institut de Recerca de l'Hospital de la santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau  i Cap del Servei de Farmacologia Clínica HSCSP